Obratimo pažnju na sljedeće. Preporuke RMG 76 su razvijene uzimajući u obzir i u razvoju zahtjeva međunarodnih standarda serije GOST R ISO 5725 (u daljem tekstu 5725), prvenstveno njenog 6. dijela, koji se odnosi na VLK. Dakle, od dvije vrste kontrole koje nas zanimaju, posljednji dokument sadrži samo test prihvatanja. Operativna kontrola ovdje nije regulirana. I ovo je, mislim, jedan od razloga gore navedenog „miješanja“: kada proučavam operativno upravljanje prema RMG 76, gdje se, kako je rečeno, razvijaju odredbe 5725, želim da pronađem primarni izvor u “roditeljski” dokument, i kao takav može “ispostaviti” vrlo sličnu provjeru podobnosti.

Što se tiče nasljeđivanja, ovdje se mora reći da je organizacija FSUE "UNIIM" izradila i izdala uputstva MI 2881-2004 (u daljem tekstu MI 2881), koja igra istu ulogu za testiranje podobnosti kao RMG 76 za VLK, kao i RMG 64- 2003 za procjenu indikatora tačnosti. Ovo nasljeđe je jasno prikazano na dijagramu. Imajte na umu da pored algoritama i metoda naslijeđenih od 5725, razvijeni RMG/MI sadrže vlastite i vrlo značajne dodatke.

U kontekstu ovog članka, potrebno je uzeti u obzir i neke odredbe i algoritame sadržane u regulatornim dokumentima (RD) za postupke mjerenja (MP). Činjenica je da je u ovim dokumentima, kako domaćim tako i stranim, u jednoj ili drugoj mjeri regulisana i kontrola grešaka. Većina dokumenata o MVI nastala je ili prije uvođenja dokumenata, ili bez njihovog uzimanja u obzir. Zbog toga se javljaju određene metodološke poteškoće za njihovu dosljednu upotrebu u sprezi sa onima koje su regulirane novim dokumentima. VLC metode. O tome će se dalje raspravljati.

Indikatori kvaliteta

Prilikom izvođenja bilo koje vrste VLK, glavni kriterij za donošenje odluka je poređenje vrijednosti dobivenih tijekom mjerenja s kontrolnim granicama. Ove granice se izračunavaju na osnovu indikatori kvaliteta tehnike analize ili indikatori kvaliteta rezultate analize. Terminologija i metodologija njihovog uspostavljanja i upotrebe ima niz karakteristika. Njihovo razmatranje je važno za dalje predstavljanje.

Terminološka analiza

Termini i definicije koje se odnose na VLC nalaze se u mnogim referentnim dokumentima. Između njih ne postoji uvijek stroga sinhronizacija. A za nedvosmisleno tumačenje korištenih formulacija često je potrebna dodatna analiza. U nastavku se razmatraju neki problematični koncepti koji su važni za operativnu kontrolu.

Izmjerene vrijednosti

Bez gubitka općenitosti, možemo pretpostaviti da je krajnji rezultat bilo kojeg CCA - drugim riječima, mjerenja MVI - određena numerička vrijednost koja se izdaje kao rezultat za korištenje u jednu ili drugu svrhu. U 5725 ova vrijednost se zove rezultat mjerenja, u RMG 76 - kontrolni rezultat mjerenja, u MI 2881 i RMG 76 - rezultat analize. U drugim RD, posebno u postupcima mjerenja, mogu postojati različiti nazivi, na primjer konačni rezultat. Zadržaćemo rok rezultat mjerenja.

Drugi „objekti“ koji su nam važni, a koji se pojavljuju u CCA su vrijednosti dobijene kao rezultat dva ili više ponavljanja svih koraka mjerenja i korištene za usrednjavanje kako bi se dobio rezultat mjerenja (ponekad se izračunavaju medijani umjesto prosjeka - vidi ispod). 5725 je - pojedinačna zapažanja, u RMG 76 - rezultate kontrolnih određivanja, u MI 2881 i RMG 76 - rezultati pojedinačnih analiza (pojedinačna određivanja). Ponekad se koristi i termin paralelne definicije, gdje riječ "paralelno" znači dobivanje svih vrijednosti pod uvjetima ponovljivosti (vidi dolje). Mi ćemo se pridržavati kombinacije rezultat(i) paralelnog(ih) određivanja(a), budući da se uvjeti ponovljivosti u algoritmima razmatranim u nastavku uvijek moraju poštovati.

Karakteristike indikatora ponovljivosti

U praksi, prilikom tumačenja parametara grešaka datih u različitim normativnim dokumentima, javljaju se određene poteškoće. Na kraju, ali ne i najmanje važno, ovo je zbog dvosmislenosti tumačenja, u ovom ili onom kontekstu, nekih pojmova, što je gore ilustrovano. Postoje i drugi razlozi.

Standardi 5725 su nam "došli" iz inostranstva i, uopšteno govoreći, bez prilagođavanja (ovo je autentičan prevod). Treba ih primijeniti, prije svega, na domaći MVI. Ali postoje razlike u praksi sastavljanja stranih i domaćih ND na metode.

Strani normativni dokumenti gotovo nikada ne regulišu usrednjavanje da bi se dobio mjerni rezultat, stoga u njima nedostaje ovaj ili onaj oblik pojma „paralelne definicije“. (To je barem potvrđeno našom analizom nekoliko desetina američkih i međunarodnih standarda - ASTM i ISO, respektivno - koji se koriste u rafinerijama nafte.) Kao rezultat toga, dokumenti 5725 rade samo s rezultatima mjerenja, a nikada s rezultatima paralelnih određivanja (u smislu u RMG/MI koji se ovdje razmatra). Ovo se odnosi i na definiciju ponovljivost, koji je u 5725-6 (vidi paragrafe 3.12–14) definisan kao stepen bliskosti nezavisnih rezultate merenja pod uslovima ponovljivosti. A to zauzvrat znači da je za implementaciju bilo kakve kontrole ponovljivosti ona neophodna dvaput u potpunosti (od početka do kraja) izvesti MVI.

Bilješka. Zbog toga je za ponovljivost od 5725, broj paralelnih mjerenja (ne definicija!) uvijek 2.

Potpuno drugačija slika se uočava u domaćem ND o metodama. Ovdje se gotovo uvijek (ako specifičnosti MIM-a to dozvoljavaju) u posljednjoj fazi, za dobivanje rezultata mjerenja, reguliše usrednjavanje dva ili više rezultata paralelnih određivanja. Lako je shvatiti iz statistike da se širi prosječne rezultate mjerenja izvedeno pod uslovima ponovljivosti biće proporcionalno širenju koristi se za prosječenje rezultata, u našem slučaju paralelnih definicija (koeficijent proporcionalnosti je, gdje je n broj ovih definicija). S tim u vezi, postoji prirodna želja da se ne vrši ponovljeno mjerenje kako bi se kontrolisala ponovljivost, kako je propisano u 5725, već da se „zadovolji“ rezultatima paralelnih određivanja već dobijenim u prvom mjerenju. Što je, zapravo, regulisano u RMG/MI.

Da li je to tačno ili ne, stvar je ukusa. Ali jedno je sigurno: u 5725 iu naslijeđenom RMG/MI ponovljivost se definiše na različite načine. U prvom slučaju ovo bliskost rezultata mjerenja, u drugom blizina rezultata paralelnih determinacija. To može dovesti do poteškoća u proučavanju i upoređivanju dokumenata koji se odnose na VLC. Na primjer, ovaj citat iz 5725 (str. V): "ekstremi u preciznosti - (je) ponovljivost, konvergencija i reproduktivnost" - jasno govori da se ponovljivost i reproduktivnost ovdje tretiraju kao ekstremne vrijednosti jedne stvari (preciznost ). Ali u RMG-u, ovo su različiti koncepti: ponovljivost se odnosi na rezultate paralelnih determinacija, ponovljivost na rezultate mjerenja.

Bilješka. Shvaćanje ove činjenice pomoći će u prevazilaženju intuitivne predrasude da je ponovljivost uvijek veća od ponovljivosti. Ako su faktori koji utječu na rasipanje rezultata mjerenja zbog promjene testera, opreme, doba dana, itd., beznačajni (na primjer, u eksperimentima u laboratoriji), onda bi utjecaj mogao biti dominantan, a ponovljivost će premašiti reproduktivnost.

Prethodno je važno za praktičnu interpretaciju karakteristika greške datih u RD za MVI, sa ciljem njihove upotrebe u VLC. O tome se govori u nastavku.

Sastav indikatora kvaliteta

Kao što znate, VLC radi sa četiri indikatora kvaliteta metodologije/rezultata:

ponovljivost, odnosno konvergencija (isto za metodologiju i rezultate);

Na primjer, kao što je prikazano u hipotetičkim podacima prikazanim na slici 1, Pearson daje vrlo visoku vrijednost od 99 za crne krugove, uprkos razlici u mjerenjima duž linije slaganja. Kliničari mogu pogriješiti u vezi s ovom odličnom korelacijom za potpuno slaganje rezultata, što očito nije slučaj.

Prilikom čitanja studija pouzdanosti i prije odabira instrumenta za korištenje, važno je da praktičari kritički procijene karakteristike učesnika studije koji učestvuju u studiji procjene pouzdanosti. Na primjer, mjere kognitivne funkcije kod osoba s uznapredovalom Alchajmerovom bolešću bit će sličnije jedna drugoj nego kod osoba s različitim neurološkim stanjima u drugačije vrijeme nakon dijagnoze. Stoga, praktičari moraju pažljivo osigurati da je alat odabran za upotrebu testiran na grupi uzoraka sa sličnim karakteristikama.

reproduktivnost (za metodu) / unutarlaboratorijska (VL) preciznost (za rezultate);

ispravnost (različito po metodologiji i rezultatima);

tačnost (različito za tehniku ​​i za rezultate).

Evo nekih karakteristika ovih indikatora.

Standardi 5725 rade samo sa pokazateljima kvaliteta metodologije.

Indikatori ispravnosti se ne koriste u operativnoj kontroli i prijemnom testiranju.

Stope tačnosti su izražene kao interval pouzdanosti za grešku rezultata analize i obično nemaju problema s interpretacijom. Označeno kao Δ i Δ l za metodologiju i rezultate, respektivno (u daljem tekstu indeks "l" znači "laboratorij").

Indikator reproduktivnosti. Kao što je gore pomenuto, smatra se graničnim slučajem indeksa preciznosti u uslovima reproduktivnosti, pa će se on i VL indeks preciznosti u daljem tekstu jednostavno zvati indeksi preciznosti. AT matematički aparat u RMG/MI, reprezentacija u obliku standardne devijacije (RMS), označena kao σ R, koristi se kao glavna za ove indikatore. i σ Rl. Istovremeno, u RD za metode češće se koristi granica preciznosti za dva rezultata mjerenja. Najčešća oznaka R i R l.

Indikator ponovljivosti u RMG / MI se također obično izražava kao RMS, ali sada paralelna određivanja i označava se kao σ r (vjeruje se da je σ rl = σ r granična vrijednost "preciznosti paralelnih određivanja" pod uvjetima ponovljivosti ). Po analogiji sa preciznošću, u ND za metode češće se koristi granica ponovljivosti r za n paralelnih određivanja.

Tumačenje grešaka u RD na MVI

Većina domaćih RD-ova nastala je prije pojave (ili bez uzimanja u obzir) 5725 i naslijeđenih dokumenata, tako da su obrasci za iskazivanje grešaka u njima prilično raznoliki i bitno se razlikuju od onoga što „želim vidjeti“. Ovdje se nećemo doticati pitanja analitičkog predstavljanja (drugim riječima, formula) ovisnosti indikatora greške od izmjerene vrijednosti (o tome će biti riječi u drugim publikacijama), već ćemo se osvrnuti na karakteristike povezane s mogućim tipom njihove reprezentacije: standardna devijacija ili granica.

Dakle, da bi se VLC matematika koristila direktno (bez transformacija formule), moraju se izvršiti dva koraka:

Korak 1. Indikatore ponovljivosti i preciznosti dovesti do standardne devijacije, ako su dati u obliku granica. Za ponovljivost, ovo znači izvođenje transformacije σ R = R/Q(P, 2) º R/2,77, za ponovljivost, σ r = r/Q(P, n). Istovremeno, uzimajući u obzir prethodni odjeljak, morate pažljivo pratiti koja je frekvencija predstavljena u RD-u. Na primjer, u ASTM D 1319–03, suprotno onome što je gore navedeno u vezi sa stranim standardima, regulirano je prosječenje po reprezentativnom uzorku. Ali pošto je standard stran, onda je, kao što već znamo, u njemu ponovljivost postavljena za dva rezultate mjerenja. I relacija σ r = r/Q(P, 2) će biti tačna. Štaviše, broj prosječnih vrijednosti n reprezentativnog uzorka iz ovog dokumenta nije poznat.

Korak 2 Da bi se na bilo koji način ustanovili VL indikatori preciznosti i tačnosti (za ponovljivost, kao što znamo, metodski indikator se koristi kao intralaboratorijski indikator). U idealnom slučaju, ovo je poseban eksperiment za evaluaciju (Dodatak B u GMG 76). Također je moguće ocijeniti rezultate kontrolnih karata (QC). sve je to - eksperimentalne metode. RMG 76 također reguliše (klauzula 4.7) metode izračunavanja evaluacije. I iako se tamo smatraju privremenim: laboratorij bi ih trebao koristiti samo u fazi implementacije MIM-a, u praksi (na primjer, u standardima preduzeća ili priručnicima za kvalitetu laboratorija), često se smatraju „konačnim“ . Ovo ima određeno značenje. I zato.

Kontrola kvaliteta rezultata mjerenja ima dvije svrhe:

Praćenje stabilnosti proizvodnih procesa, a samim tim i jedne od njegovih važnih komponenti - procesa kontrole kvaliteta materijala i proizvoda.

Garancija deklarirane greške proizvoda, a time i njegov glavni kriterij - greška metoda ispitivanja.

Prvi zadatak, generalno govoreći, interni je za preduzeće ili laboratoriju. "Filozofija" je otprilike ovakva: ako je proizvodnja uspostavljena, poželjno je da se stabilizuje. A za to je poželjno da se i proces mjerenja stabilizira. Stoga su promjene u greškama rezultata mjerenja, čak i ako ne krše greške navedene u RD za MVI, nepoželjne. Odnosno, ovaj zadatak zahtijeva uspostavljanje nadzemnih linija indikatora kvaliteta rezultate mjerenja i potom njihova kontrola.

Drugi zadatak je fokusiran na kupca, bilo eksternog ili internog. I, uglavnom, zainteresovan je da garantuje grešku u rezultatima merenja navedenim u RD za MVI. Odnosno, indikatore kvaliteta treba kontrolisati metodologije mjerenja.

Bilješka. Ponekad je poželjno smanjiti navedene greške mjerenja. Na primjer, u ekološkim testovima, gdje se ove greške uzimaju u obzir u kontrolnim standardima, čije prekoračenje povlači za sobom kazne. U takvim slučajevima će, naravno, biti potrebni i intralaboratorijski indikatori.

Iz prethodnog proizilazi da postoje situacije kada je za kontrolu preporučljivo koristiti samo pokazatelje kvaliteta metoda. Odnosno da postupi onako kako je direktno propisano u RD za ove metode. U tom smislu, korištenje izračunatih indikatora prema RMG 76 predstavlja svojevrsno kompromisno rješenje i sasvim je prihvatljivo ako je napravljeno svjesno i evidentirano u priručniku za kontrolu kvaliteta laboratorije. Istina, u ovom slučaju može biti potrebna određena korekcija proračuna, uključujući i programiranje aplikacija za podršku VLK.

U zaključku ovog odeljka dotičemo se malog pitanja koje ponekad izaziva poteškoće u praksi. Riječ je o izboru formula za vrednovanje izračunatih pokazatelja. RMG 76 (klauzula 7.4) pruža dva seta:

prvi set karakteriše činjenica da se svi indikatori, osim ponovljivosti, množe sa 0,84. Treba se koristiti kada se ne planira koristiti QC za ovaj MVI,

drugi set karakteriše činjenica da indikator greške ne ostaje nepromenjen, a indikator ispravnosti se ponovo izračunava (s novom preciznošću). Treba se primijeniti kada se planira QC za MVI.

Čini se da je razlog za sve ovo sljedeći. Prilikom održavanja QC-a, prije ili kasnije, izvršiće se procjene unutarlaboratorijskih indikatora regulisanih u RMG, njihov protokol će se izvršiti za naknadnu upotrebu u VLK. Ako održavanje QC nije planirano, "morate malo ispraviti" indikator greške.

Bilješka. Kao što je gore korišteno, “popravite malo” množenjem sa 0,84 (ili, što je ekvivalentno, dijeljenjem sa 1,2), statistički znači sužavanje intervala greške na nivo pouzdanosti od 0,9.

Algoritmi kontrolnih postupaka

Uzorci (kontrolirani ili korišteni za kontrolu)

Prema RMG 76, operativna kontrola se sprovodi s vremena na vreme po nastanku određenih događaja, kao što su promena u seriji reagensa, upotreba mernih instrumenata nakon popravke, nova serija radnih uzoraka itd. Istovremeno, prema MI 2881 (kao i 5725-6), provjerava se prihvatljivost pojedinačnih rezultata po prijemu svakog rezultata analize radnih uzoraka. ilustruje takav odnos između razmatranih uzoraka.

Bilješka. Postoji određena dvosmislenost u načinu upotrebe termina probaj, uzorak, mjerenje itd. Naročito kada se radi više mjerenja odjednom radi kontrole ili se dodijeli ponovljeno mjerenje. Ako su mjerenja nedestruktivna, čini se da je prikladno razgovarati o tome mjerenja. Inače bi tačniji izraz bio uzorak(ponovljeni ili alikvotni). Čini se da ova nejasnoća neće dovesti do nesporazuma prilikom čitanja članka.

Rice. 2 "Ugrađivanje" uzoraka operativne kontrole u redoslijed rutinskih testova obavljenih za određeni MVI

Provjera podobnosti

Iz nekih razloga, zgodno je započeti razmatranje kontrolnih algoritama koji nas zanimaju provjerom prihvatljivosti rezultata, iako to nije glavna tema članka.

Testiranje prihvatljivosti se primjenjuje na rezultate dobijene u uvjetima ponovljivosti ili obnovljivosti. Posljednja situacija neće biti razmatrana, jer se test prihvatljivosti u ovom slučaju odnosi uglavnom na odnos između laboratorija, na primjer između dobavljača i kupca, koji je „daleko“ od operativne kontrole.

Bilješka. Podsjetimo da su uvjeti ponovljivosti takvi uvjeti kada se mjerenja vrše „po istoj tehnici na identičnim uzorcima pod istim uvjetima (isti operater, ista instalacija, itd.) i praktično u istom vremenu (tj. u nizu). Uslovi reproduktivnosti nazivaju se uslovima kada postoji ista tehnika i koriste se identični uzorci, a sve ostalo se menja. Najčešće je riječ o mjerenjima u raznim laboratorijama.

Prema MI 2881, test prihvatanja pod uslovima ponovljivosti (uslovi neće biti precizirani dalje u tekstu) primenjuje se na rezultate paralelnih određivanja pojedinačnih rezultata. Provjera se odnosi na rutinske uzorke (u gornjem redu), i na sve. A ako je tako, onda kažu da se mjerenja vrše uz provjeru prihvatljivosti.

U 5725, data je nešto drugačija definicija. To je zbog činjenice da, kao što je gore navedeno, u stranim referentnim dokumentima „nema“ paralelnih definicija. Stoga, u situacijama sa povećanim zahtjevima za rezultatima mjerenja, MVI postupak se može izvesti dva ili više puta uzastopno i podvrgnuti prijemnoj kontroli radi utvrđivanja konačnog rezultata za ova mjerenja. Takav algoritam može biti propisan, na primjer, u tehničkim specifikacijama (TS) za proizvode ili u ugovoru. Za razliku od domaće prakse, gdje se implementacija „više mjerenja u nizu” naziva paralelnim definicijama ili slično, to je propisano direktno u ND na MVI.

Unatoč neskladu u terminologiji i nekim nijansama, algoritam verifikacije (), reguliran u MI 2881, zapravo se u potpunosti poklapa s odgovarajućim algoritmom 5725-6.

Bilješka. 5725-6 također ima algoritme s različitim brojem dodatnih rezultata. U osnovi, ne razlikuju se od navedenih.

Rice. 3 Algoritam za provjeru prihvatljivosti rezultata mjerenja prema 5725-6

Napominjemo sljedeće važne tačke:

Kontrolira se (provjerava se) samo ponovljivost.

Rezultat testa prihvatanja je određivanje rezultata mjerenja.

Broj pojedinačnih rezultata mjerenja iz kojih se utvrđuje rezultat mjerenja ovisi o toku testa prihvatljivosti.

Rezultat mjerenja može se izraziti ne samo kao prosjek, već i kao medijana.

Vrijedi reći nešto drugo. U većini domaćih RD za MVI, provjera prihvata je regulirana u obliku jednostavne provjere „normalno/nenormalno“. U stvari, to znači da se u slučaju nezadovoljavajuće provjere rezultat jednostavno ponovno mjeri.

Posebna situacija u stranoj ND. Standardna formulacija u njima je: „razlika između dva rezultata može premašiti kontrolnu granicu samo u jednom slučaju od dvadeset“ (5% u skladu sa vjerovatnoćom pouzdanosti od 0,95 prihvaćenom u laboratorijskoj praksi). Zapravo, ovdje ne govorimo o ponovljenim ili dodatnim mjerenjima, već o praćenju podataka u određenom vremenskom periodu. Dosljedna primjena ove odredbe će dovesti do nečega sličnog održavanju QC.

Kako primijeniti algoritam u opisanim slučajevima bez kršenja ND? Odgovor je dat u MI 2881: novi algoritam treba zapisati u specifikacijama, priručniku za kvalitet itd.

Zadnja napomena. Prilikom implementacije algoritma poteškoće može izazvati činjenica da ni 5725 ni MI ne regulišu metodu određivanja referentne vrijednosti, prema kojoj se izračunava kontrolni standard u slučajevima kada indeks ponovljivosti zavisi od izmjerene vrijednosti. Očigledno, ne preostaje ništa drugo nego uzeti trenutnu prosječnu vrijednost kao X op, čak i ako se tada kao konačni rezultat koristi medijana. Čini se da je ovo prilično efikasno, budući da je vjerovatnoća takvog događaja (potreba za medijanom) izuzetno mala: sa vjerovatnoćom povjerenja od 0,95, dva uzastopna kršenja ponovljivosti će se dogoditi u jednom slučaju od 400 (0,25%) .

operativna kontrola

Za razliku od prijemnog testa, operativna kontrola se vrši na posebnim, dodatnim rutinskim uzorcima (donji red na sl. 2). Čak i ako pretpostavimo da se u nekim slučajevima upravo testirani rutinski uzorak odmah "uključuje" u operativnu kontrolu, recimo u metodu dodavanja, to će i dalje biti samo kontrolni test, ali sa "nekim karakteristikama" dobijanja prvog mjerenja . Osim toga, ovakva praksa se ne može smatrati svrsishodnom, jer u ovom slučaju nije tako lako postići striktno poštovanje propisa o operativnoj kontroli u skladu sa RMG 76.

Algoritmi operativne kontrole dijele se u dvije kategorije:

Ponovite kontrolu

Kao što je gore navedeno, kontrola ponovljivosti je pomoćna: prema klauzuli 5.10.2 u RMG 76, treba je primijeniti na rezultate mjerenja izvedenih u okviru algoritama kontrole operativnih grešaka (kao i na periodične i selektivne statističke kontrole koje se ovdje ne razmatraju) . Podsjetimo da se kontrola ponovljivosti vrši samo za TIM, koji imaju paralelne definicije za dobivanje rezultata mjerenja.

Terminologija i zahtjevi za tačnost mjernih metoda i rezultata uređeni su u setu od šest državni standardi Ruska Federacija - GOST R ISO 5725 pod opštim naslovom "Tačnost (tačnost i preciznost) metoda i rezultata mjerenja", uveden 2002. godine (u daljem tekstu Standard 5725). GOST R ISO standardi su prevod sa engleskog jezika međunarodni standardi ISO 5725:1994.

Reč "metoda" u Standardu 5725 pokriva i sam metod merenja i proceduru za njihovo izvođenje i treba da se tumači u jednom ili drugom smislu (ili u oba smisla) u zavisnosti od konteksta. Pošto Standard 5725 ukazuje na to kako se može obezbediti potrebna tačnost merenja, u principu postaje moguće uporediti tačnost različitih metoda merenja, metoda za njihovu implementaciju, organizacija (laboratorija) i osoblja (operatera) koje vrši merenja.

Pojava Standarda 5725 uzrokovana je rastućom ulogom tržišnih poticaja za kvalitet mjerenja i odgovor je na goruća pitanja kao što su: kakav je kvalitet mjerenja i kako ga mjeriti; da li je moguće utvrditi koliko je jedna metoda (metoda) savršenija od druge ili je jedna organizacija za ispitivanje bolja od druge pri mjerenju određene veličine; u kojoj mjeri treba vjerovati izmjerenim i zabilježenim vrijednostima; itd.

U domaćem mjeriteljstvu greška rezultata mjerenja se po pravilu utvrđuje upoređivanjem rezultata mjerenja sa pravom ili stvarnom vrijednošću izmjerene veličine.

istinska vrijednost- vrijednost koja idealno karakterizira odgovarajuću vrijednost u kvalitativnom i kvantitativnom smislu.

Stvarna vrijednost- vrijednost količine dobijene eksperimentalno i toliko blizu pravoj vrijednosti da se može koristiti umjesto nje u postavljenom mjernom zadatku.

U nedostatku potrebnih standarda koji osiguravaju reprodukciju, pohranjivanje i prijenos odgovarajućih vrijednosti količina potrebnih za određivanje greške (tačnosti) rezultata mjerenja, u domaćoj i međunarodnoj praksi, ukupna prosječna vrijednost se često uzima kao stvarna vrijednost ( očekivanu vrijednost) dati skup rezultata mjerenja, izraženih u nekim slučajevima u konvencionalnim jedinicama. Ova situacija se ogleda u terminu "prihvaćena referentna vrijednost" i preporučuje se za upotrebu u domaćoj praksi.

Koncept prihvaćene referentne vrijednosti je univerzalniji od koncepta "stvarne vrijednosti". Definiše se ne samo kao uslovno istinita vrednost merene veličine kroz teorijske konstante i (ili) standarde, već i (u njihovom odsustvu) kao njena prosečna vrednost prema veliki broj prethodno obavljena mjerenja u reprezentativnom skupu laboratorija. Dakle, prihvaćena referentna vrijednost može biti i referentna vrijednost i prosječna vrijednost izmjerene karakteristike.

Preciznost- stepen bliskosti rezultata mjerenja prihvaćenoj referentnoj vrijednosti.

U sklopu obezbjeđivanja ujednačenosti mjerenja uvodi se pojam "ispravnost" - stepen bliskosti prihvaćenoj referentnoj vrijednosti prosječne vrijednosti serije rezultata mjerenja. Mjera ispravnosti je obično vrijednost sistematska greška.

Ranije se izraz "preciznost" proširio na samo jednu komponentu, koja se sada naziva ispravnost. Međutim, postalo je očigledno da on izražava ukupno odstupanje rezultata od referentne (referentne) vrijednosti, uzrokovano i slučajnim i sistematskim uzrocima.

Preciznost- stepen međusobnog bliskosti rezultata nezavisnih merenja dobijenih u određenim regulisanim uslovima. Nezavisni rezultati mjerenja (ili ispitivanja) su rezultati dobiveni na način na koji ne utječe nijedan prethodni rezultat dobiven testiranjem istog ili sličnog objekta.

Potreba za razmatranjem "preciznosti" proizilazi iz činjenice da mjerenja izvršena na navodno identičnim materijalima pod navodno identičnim okolnostima uglavnom ne daju identične rezultate. To je zbog neizbježnih slučajnih grešaka svojstvenih svakom postupku mjerenja, a faktori koji utiču na rezultat mjerenja nisu u potpunosti kontrolisani.

Preciznost zavisi samo od slučajnih grešaka i nema nikakve veze sa pravom ili navedenom vrednošću merene veličine. Mjera preciznosti se obično izražava u terminima nesigurnosti i izračunava se kao standardna devijacija rezultata mjerenja. Manja preciznost odgovara većoj standardnoj devijaciji. Kvantitativne vrijednosti mjera preciznosti značajno zavise od propisanih uslova. Ekstremni slučajevi takvih uslova su uslovi ponovljivosti i uslovi reproduktivnosti.

Ponovljivost- preciznost u uslovima ponovljivosti. U domaćem ND, uz pojam "ponovljivost" koristi se i pojam "konvergencija".

Uslovi za ponovljivost (konvergencija)- uslove pod kojima se rezultati nezavisnih mjerenja (ili ispitivanja) dobijaju istom metodom na identičnim ispitnim jedinicama, u istoj laboratoriji, od strane istog operatera, koristeći istu opremu, u kratkom vremenskom periodu. Standard 5725 koristi standardne devijacije kao mjere ponovljivosti (i također ponovljivosti).

Standardna (srednja kvadratna) devijacija ponovljivosti (konvergencija)- ovo je standardna (srednja kvadratna) devijacija rezultata mjerenja (ili ispitivanja) dobijenih u uvjetima ponovljivosti (konvergencije). Ova norma je mjera disperzije rezultata mjerenja u uvjetima ponovljivosti.

Standard 5725 uvodi mjere svojstava ponovljivosti i ograničenja ponovljivosti za ekstremne uslove mjerenja.

Granica ponovljivosti (konvergencija)- vrijednost koja, uz vjerovatnoću pouzdanosti od 95%, nije premašena apsolutnom vrijednošću razlike između rezultata dva mjerenja (ili ispitivanja) dobijenih u uslovima ponovljivosti (konvergencije).

Reproducibilnost- preciznost u uslovima ponovljivosti.

Uslovi reproduktivnosti- to su uslovi pod kojima se rezultati mjerenja (ili ispitivanja) dobijaju istom metodom, na identičnim ispitnim objektima, u različitim laboratorijama, od strane različitih operatera, koristeći različitu opremu.

Standardne (srednje kvadratne) devijacije reproduktivnosti- standardna (srednja kvadratna) devijacija rezultata mjerenja (testiranja) dobijenih u uvjetima ponovljivosti. Ova granica je mjera disperzije rezultata mjerenja (ili ispitivanja) u uvjetima ponovljivosti.

Granica reproduktivnosti- vrijednost koja, sa nivoom pouzdanosti od 95%, nije premašena apsolutnom vrijednošću razlike između rezultata mjerenja (ili ispitivanja) dobijenih u uslovima ponovljivosti.

Za praksu mjerenja, termin je važan "izbacivanje". Outlier je element skupa vrijednosti koji je nekompatibilan s drugim elementima datog skupa.

Standard 5725 utvrđuje pravila za predstavljanje u standardima za metode ispitivanja standardnih devijacija ponovljivosti i reproduktivnosti, granica ponovljivosti i reproduktivnosti, sistematske greške metode. Vrijednost sistematske greške se uvijek prikazuje zajedno sa opisom prihvaćene referentne vrijednosti prema kojoj je određena. Vrijednosti standardne devijacije ponovljivosti i obnovljivosti prikazane su uz uvjete eksperimenta iz kojeg su dobijene (broj laboratorija koje sudjeluju, kontrolisane vrijednosti mjerne veličine u mjernom opsegu metode, prisustvo outliera u podacima pojedinačne laboratorije).

U skladu s odobrenim Postupkom za stupanje na snagu opisanog GOST R, njegove odredbe se primjenjuju prilikom razvoja novih i (ili) revizije postojećih tehnike mjerenja (MP).

Stvaranje sistema za praćenje tačnosti rezultata merenja u skladu sa Standardom 5725 i međunarodnim standardima omogućiće našoj zemlji da izbegne gubitke u spoljnotrgovinskoj razmeni.